《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》发布
4月16日,据最新一期深圳市政府公报消息,深圳市发展改革委、卫生健康委、市场监管局、医保局等四部门联合印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》(深发改规〔2025〕3号,下称《若干措施》),聚焦研发创新、人工智能应用、临床试验、注册审批、生产制造、推广应用、企业出海、人才与金融赋能、投资促进九大方面,共提出32条措施。
《若干措施》全面支持医药研发和引进。聚焦核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物、微生物药物、小分子创新药物、现代中药等,引进或培育一批创新药成果。对完成临床试验并实现上市的1类创新药,面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研发环节,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元资金奖励。支持宠物药发展,对获得一、二、三类新兽药注册证书的宠物药,分别给予300万元、200万元、100万元奖励。
在高端医疗器械创新提质方面,《若干措施》支持培育人工智能技术赋能生物制造及药械研发新业态。支持创新企业与人工智能生物制造及药械研发服务平台加强合作,企业委托开展创新药物研发和验证评价,以及高端治疗装备智能化升级改造或独立软件开发等创新医疗器械开发,按照研发合同费用的15%给予委托研发企业支持。
在支持创新药械生产制造方面,《若干措施》认定一批医药、医疗器械、现代中药专业园区,支持配套稳定电路、蒸汽、三废排放等基础设施,承载重大产业化项目。建设“人工智能+”药械专业园区及合成生物专业、细胞与基因专业园区,布局动物实验、检验检测、CRO/CDMO等公共服务平台。争取全市医药和医疗器械产业每年至少新增20万平方米产业用地和100万平方米的专业园区。
据悉,此次印发的《若干措施》主要有四个方面的政策亮点。一是聚焦医药和医疗器械产业发展全链条环节,落实国家、省关于创新药械全链条支持的工作要求;二是覆盖新技术新赛道新业态,对近年来涌现的“人工智能+”药械、生物制造、细胞与基因治疗、宠物药械等新技术新赛道新业态,提出专项全链条支持举措;三是支持标准体现新力度,围绕“人工智能+”药械、宠物药、药械产品出海等方面,在产品研发到入院等节点上,给予“人无我有、人有我优”的政策支持力度;四是支持方式体现新温度,对取得1类创新药上市批件的企业直接给予奖励,不再核算研发费用,有效避免政策申报程序繁琐。
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